平臺致力于為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)、高效的臨床藥理統(tǒng)計服務(wù)。
可提供各類型臨床藥理研究(單次/多次給藥劑量遞增、食物影響、藥物相互作用、肝腎功能不全、物質(zhì)平衡)的PK、PD、PK/PD、ADA統(tǒng)計分析服務(wù)。
臨床試驗開展前
· 審核方案
- 采血點的設(shè)置
- FIH 起始劑量設(shè)置
- PK 統(tǒng)計分析內(nèi)容
臨床試驗開展期間
· SRC/SMC PK 統(tǒng)計支持
· 中期分析 PK 統(tǒng)計支持
臨床試驗結(jié)束&鎖庫后
· PK 統(tǒng)計分析(CDISC)
- PK 統(tǒng)計分析計劃(PK-SAP)&TFL shell
- SAS 統(tǒng)計編程(SDTM、ADaM數(shù)據(jù)集)
- PK 參數(shù)計算(NCA)
- PK 統(tǒng)計分析報告(PK-SAR) &TFLs
· 臨床總結(jié)報告中 PK 統(tǒng)計內(nèi)容撰寫/審核